Setmi

FICHE D'IDENTITÉ : SETMI
Secteur : MEDICAL

Date de création : 10/07/2012

Utilisation des capitaux recherchés : DEVELOPPEMENT

Résumé de l'activité :

Le fabricant stéphanois Setmi est le futur référent mondial dans le traitement des pathologies de la paroi thoracique.     

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L'ESSENTIEL

 

L'ENTREPRISE

 

 Introduction, le contexte
 
 
SETMI (Saint Etienne Thoracic Medical Innovation) est issu de la convergence de problématiques cliniques rencontrées en chirurgie thoracique par le Pr Olivier Tiffet, du savoir-faire technique de Christian Choux, ingénieur biochimiste et de la volonté d’entreprendre de Christophe Tézenas du Montcel.
Les fondateurs ont été secondés par l’expertise opérationnelle des autres actionnaires du premier cercle :
  • William Wiecek, spécialiste de l’environnement Assurance Qualité Affaires Réglementaires AQ/AR dans l’industrie des Technologies Médicales (Tech Méd).
  •  Gilles Vialland, Entrepreneur-Investisseur.
L’entreprise a été créée autour des besoins du chirurgien thoracique le 27 juin 2012.
 
 

      

 

L’objectif est de créer des produits, (1) parfaitement adaptés aux besoins des chirurgiens, (2) aussi faciles à produire que possible, (3) en maintenant les coûts de fabrication au plus bas possible, tout en répondant aux exigences essentielles des normes applicables (sécurité et efficacité).
 
 
 
               
                                  
 
Présentation des produits
 
SETMI possède actuellement 3 produits qui répondent aux besoins des chirurgiens thoraciques. Le 1er est en phase de distribution, le 2nd de marquage CE et le 3e est encore en cours de conception.
 
  •  La brosse à pneumothorax ThoPA-Brush®

 

Une étude de marché réalisée en 2010 et confirmé en 2014, a montré que les attentes des chirurgiens étaient très fortes dans le domaine du traitement des pneumothorax (création d’une cavité entre la plèvre viscérale du poumon et la plèvre pariétale de la paroi thoracique suite à l’apparition d’une fuite dans la paroi pulmonaire).
Pour traiter cette pathologie, les chirurgiens privilégient de plus en plus la technique de l’abrasion mécanique de la plèvre pariétale, dont le but est de faire suinter un peu de sang qui sera utilisé pour recoller les deux plèvres. Des brosses existent sur le marché pour réaliser cette abrasion, mais aucune ne donne satisfaction aux chirurgiens, qui doivent « bricoler » des instruments à partir de filets de renforts de paroi découpés et montés sur des pinces.
Nous avons décidé de développer ThoPA-Brush®, une brosse avec un « plumeau » en fils inox montés sur un système rétractable. Ce Dispositif Médical est dédié à cette indication, rendant le traitement plus rapide et le geste chirurgical plus simple.

          

 

  • La cloche à Pectus Excavatum T-BELL®
Dans plus d’une naissance sur 400, la cage thoracique du nouveau-né présente une malformation. Cette malformation peut se résorber seule, mais dans 10% des cas la malformation perdure.
Le Pectus Excavatum est l’une de ces malformations. Elle apparaît quand le sternum, poussé par une croissance importante des cartilages, se développe vers l’intérieur de la cage thoracique au lieu de grandir vers l’extérieur de celle-ci.
Cette affection n’est que très rarement handicapante, mais elle détériore l’estime de soi des patients de façon très significative. La population la plus touchée est une population adolescente, en pleine construction personnelle. L’impact d’une telle malformation est donc important pour le futur de ces patients.
 
Il existe un traitement non chirurgical qui consiste à placer une ventouse sur le thorax, au droit de la déformation. En réalisant le vide à l’intérieur de cette ventouse, on « tire » progressivement le sternum vers l’extérieur, rétablissant ainsi la forme normale du thorax.
De plus, la cloche T-Bell® développée par SETMI est confortable et discrète. Elle encourage ainsi les patients à la porter durant plusieurs heures d’affilé, gage d’une guérison plus rapide.
Ce traitement est relativement nouveau pour la communauté médicale, qui devra donc être formée. Sa diffusion se fera, en conséquence, assez lentement. Cependant, le démarrage progressif de cette activité nos permettra de conserver une distribution directe, garante d’une meilleure marge unitaire.
 
 
La levée de fonds nous permettra de lancer la commercialisation de ce produit.
 
           
 
 
  • La prothèse de côte TOSCan®
Cette côte artificielle est destinée à remplacer les segments de côtes qui sont ôtés lors d’une intervention chirurgicale, le plus souvent liée à une tumeur cancéreuse.
Malgré des perspectives marchées très prometteuses, ce projet a été repoussé, car il nécessite des financements très importants.
Le développement de la prothèse ne figure pas dans ce Business Plan, mais TOSCan® a déjà reçu ses brevets pour les marchés Européen, des USA et du Japon.
Les coûts de développement de TOSCan® sont estimés à 1,5 M€ sur une durée d’environ 4 ans. Ce produit sera développé dans un second temps, quand les finances de SETMI seront suffisantes ou à l’occasion de prochaines levées de fonds.

 

Des éléments complémentaires, techniques et de positionnement stratégique, sont fournis en annexe.
 
 
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Appels à l'aide du projet

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L'ENVIRONNEMENT

L'environnement

 

Le marché et son évolution

        

 

  • Le marché du Pneumothorax
 
Le pneumothorax est une pathologie assez courante, qui touche principalement les personnes jeunes ou se manifeste suite à un traumatisme avec une prévalence de :
  •  8,3 pour 100 000 personnes aux USA
  • 12 pour 100 000 personnes en Europe continentale
  • 26 pour 100 000 personnes au Royaume-Uni
On dénombre actuellement 62 000 patients par an en Europe et aux USA.
Le traitement du pneumothorax vise dans tous les cas à vider l’air contenu dans la cavité qui s’est créée entre les poumons et la paroi thoracique.
Il existe différentes formes de pneumothorax qui impliquent une prise en charge différente, du simple traitement antidouleur, jusqu’à l’opération chirurgicale.
Seuls les cas les plus sévères, soit environ 40% des pneumothorax, nécessitent une intervention chirurgicale, pour lesquelles différentes techniques peuvent être réalisées.
On dénombre 50 centres hospitaliers experts dans le pneumothorax en France. Pour un potentiel clients de 4800 personnes.
Suite à une étude de marché réalisé en 2014 par D&Consultants, nous connaissons les besoins et les attentes du marché pour le traitement du pneumothorax.
La matrice ci-dessous synthétise les besoins et attentes du marché pour le traitement du pneumothorax (issue de l’étude de marché réalisée en 2014 par D&Consultants).
 
      
 
  • Le marché du Thorax en entonnoir
 
Le thorax en entonnoir est une malformation du thorax, également appelée Pectus Excavatum. La déformation du sternum et des côtes forme un creux important au niveau du thorax. Cette malformation touche un enfant sur 400 à la naissance. Dans la majorité des cas, cette malformation se résorbe seule dans la 1ère année de vie. Chez seulement 1/4 des patients, la malformation grandit. On dénombre plus de 24.000 clients potentiels par an pour ce produit. Le traitement de cette malformation est principalement réalisé chez l’enfant. Il peut consister en une procédure chirurgicale pour les cas les plus sévères. Alternativement, on propose un traitement externe via un dispositif médical
La matrice ci-dessous synthétise les besoins et attentes du marché pour le traitement du thorax en entonnoir, issue de l’étude de marché réalisée en 2014 par D&Consultants.
     
 
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LA STRATEGIE

La stratégie

 

Le diagnostic stratégique
 
Aujourd’hui, les chirurgiens thoraciques sont obligés de « bricoler » pour soigner des pathologies telles que le pneumothorax.
Leurs attentes sont fortes pour bénéficier d’un outil capable de mieux traiter leurs patients et de standardiser leur geste chirurgical.
La prise en charge du Pectus Excavatum est quant à elle peu efficace. Les patients restent impuissants face à cette déformation physique et les risques de l’opération paraissent trop grands. De ce fait, une partie non négligeable de cette population est en attente d’un traitement « doux » mais efficace.
C’est en investissant ces niches de marché, où la concurrence est faible mais le potentiel avéré, que SETMI entend bâtir son développement.
Nous voulons compléter la panoplie thérapeutique actuellement à disposition du chirurgien thoracique.
Nous relevons ce défi par la mise au point de produits faciles à mettre en oeuvre, simples et relativement peu onéreux à fabriquer, et qui solutionnent le problème posé de façon évidente afin de décourager la concurrence.
 
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Capitaux levés : 269 781 €
Investissement minimum : 2 014 €
Phase de développement : COMMERCIALISATION
Défiscalisation : IR-ISF
Date limite de souscription : J - 0
24 novembre 2016
Frais :
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PROJET FINANCÉ
L'équipe dirigeante

Gilles VIALLAND

Président

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Christophe TEZENAS DU MONTCEL

Directeur Général

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